Ya ha comenzado a tomar JARDIANCE. ¿Y ahora qué?

No tome JARDIANCE si es alérgico a empagliflozin o a alguno de los ingredientes de JARDIANCE. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• sarpullido

• áreas elevadas y enrojecidas en la piel (ronchas)

• hinchazón de la cara, los labios, la boca o la garganta que puede producir dificultad para respirar o tragar

Si tiene alguno de estos síntomas, deje de tomar JARDIANCE y llame inmediatamente a su proveedor de atención médica o acuda a la sala de emergencias del hospital más cercano.

JARDIANCE puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:

• Cetoacidosis diabética (aumento de cetonas en sangre u orina) en personas con tipo 1 y otras cetoacidosis. JARDIANCE puede causar cetoacidosis que puede poner en peligro la vida y provocar la muerte. La cetoacidosis es una afección grave que debe ser tratada en un hospital. Las personas con diabetes tipo 1 tienen un alto riesgo de sufrir cetoacidosis. Las personas con diabetes tipo 2 o problemas de páncreas también tienen un mayor riesgo de sufrir cetoacidosis. La cetoacidosis también puede ocurrir en personas que están enfermas, no pueden comer ni beber como de costumbre, se saltan comidas y siguen una dieta rica en grasas y baja en carbohidratos (dieta cetogénica), toman menos cantidad de insulina de la habitual u omiten dosis de insulina, beben demasiado alcohol, pierden demasiado líquido del cuerpo (disminución del volumen) o se someten a una cirugía. Puede producirse cetoacidosis incluso si su concentración de azúcar en la sangre es inferior a   
  250 mg/dl. Su proveedor de atención médica puede pedirle que controle periódicamente las cetonas en la orina o la sangre. Deje de tomar JARDIANCE y llame a su proveedor de atención médica inmediatamente o consiga atención médica de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes síntomas. Si es posible, hágase una prueba de detección de cetonas en la orina o en la sangre, incluso si su nivel de azúcar en la sangre es inferior a 250 mg/dl: náuseas, vómitos, dolor en el área del estómago (abdominal), cansancio, dificultades para respirar, cetonas en la orina o la sangre.

• Deshidratación. En algunas personas, JARDIANCE puede causar deshidratación (pérdida de agua y sales del cuerpo). La deshidratación puede causar mareos, desvanecimiento, aturdimiento o debilidad, especialmente al ponerse de pie. El empeoramiento repentino de la función renal también ha ocurrido en personas que están tomando JARDIANCE. Puede tener un mayor riesgo de deshidratación si usted: toma medicamentos para bajar su presión arterial, incluidas píldoras de agua (diuréticos), está consumiendo una dieta baja en sal, tiene problemas de los riñones o tiene 65 años de edad o más. Hable con su proveedor de atención médica sobre qué puede hacer para prevenir la deshidratación, incluido cuánto líquido debe tomar cada día. Llame inmediatamente a su proveedor de atención médica si disminuye la cantidad de comida o bebida que ingiere, si se enferma o no puede comer o empieza a perder líquidos del cuerpo a través de vómitos, diarrea o por estar al sol demasiado tiempo.

• Infección vaginal por levaduras. Hable con su proveedor de atención médica si presenta olor vaginal desagradable, flujo vaginal blanco o amarillento (que puede ser grumoso o tener un aspecto parecido al del requesón) y/o picazón vaginal.

• Infección por levaduras alrededor del pene. Puede presentarse una hinchazón del pene no circuncidado que dificulta retirar la piel alrededor de la punta del pene. Hable con su proveedor de atención médica si presenta enrojecimiento, picazón o hinchazón del pene, sarpullido en el pene, secreción maloliente procedente del pene y/o dolor de la piel que rodea al pene.

  Hable con su proveedor de atención médica sobre qué hacer si presenta síntomas de una infección por levaduras de la vagina o el pene. Es posible que su proveedor de atención médica le recomiende usar un medicamento antifúngico de venta sin receta. Hable con su proveedor de atención médica de inmediato si usa un medicamento antifúngico de venta sin receta y sus síntomas no desaparecen.

• Infecciones graves de las vías urinarias. Las personas que toman JARDIANCE pueden presentar infecciones graves de las vías urinarias que podrían dar lugar a una hospitalización. Informe al proveedor de atención médica si tiene síntomas de infección de las vías urinarias, como sensación de ardor al orinar, necesidad de orinar a menudo o de inmediato, dolor en la parte baja del estómago o la pelvis, o sangre en la orina. A veces, las personas también pueden tener fiebre, dolor de espalda, náuseas o vómitos.

• Bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia). En adultos, si toma JARDIANCE con otro medicamento que puede causar niveles bajos de azúcar en sangre, como sulfonilurea o insulina, su riesgo de niveles bajos de azúcar en sangre es mayor. En niños de 10 años de edad y más, el riesgo de presentar bajos niveles de azúcar en sangre es mayor con JARDIANCE, independientemente del uso con otro medicamento que puede también reducir el azúcar en la sangre. Es posible que se necesite reducir la dosis de sulfonilureas o insulina. Los síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre pueden incluir dolor de cabeza, somnolencia, debilidad, confusión, irritabilidad, hambre, latidos rápidos del corazón, sudoración, temblores o nerviosismo.

• Fascitis necrotizante. Una infección bacteriana poco frecuente pero grave que provoca daño al tejido debajo de la piel en el área entre y alrededor del ano y los genitales (perineo). Esta infección bacteriana ha ocurrido en personas que toman JARDIANCE, y puede conducir a la hospitalización, a múltiples cirugías y a la muerte. Busque atención médica de inmediato si tiene fiebre o si se siente muy débil, cansado o molesto (malestar general) y si desarrolló alguno de los siguientes síntomas en el área entre y alrededor de su ano y sus genitales: dolor o sensibilidad, inflamación y enrojecimiento de la piel (eritema).

• Amputaciones. Los inhibidores de SGLT2 pueden aumentar el riesgo de sufrir amputaciones de las extremidades inferiores. Usted puede tener un mayor riesgo de amputación de una extremidad inferior si tiene antecedentes de amputación; ha tenido bloqueos o estrechamiento en vasos sanguíneos, generalmente en la pierna; ha tenido infección, úlceras o llagas del pie diabético. Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene dolor o sensibilidad nuevos, llagas, úlceras o infecciones en la pierna o el pie. Hable con su proveedor de atención médica sobre el cuidado adecuado de los pies.

• Reacciones alérgicas graves. Si presenta alguno de los síntomas de una reacción alérgica grave, interrumpa JARDIANCE y llame a su proveedor de atención médica de inmediato o acuda a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Los efectos secundarios más frecuentes de JARDIANCE incluyen infecciones en las vías urinarias e infecciones por levaduras en las mujeres.   
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de JARDIANCE. Para obtener más información, pregúntele a su proveedor de atención médica o farmacéutico.

Antes de tomar JARDIANCE, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si tiene diabetes tipo 1 o ha tenido cetoacidosis diabética, tiene una disminución en su dosis de insulina, tiene una infección grave, tiene antecedentes de infección de la vagina o el pene, tiene antecedentes de amputación o tiene problemas de los riñones o el hígado. Informe asimismo al proveedor de atención médica si tiene antecedentes de infecciones de las vías urinarias o problemas para orinar. Informe a su proveedor de atención médica si sigue una dieta baja en sodio (sal), porque su proveedor de atención médica podría cambiar su dieta o dosis. Informe a su proveedor de atención médica si va a someterse a una operación porque su proveedor de atención médica tal vez interrumpa la administración de JARDIANCE antes de que se someta a una operación. Hable con su proveedor de atención médica si tiene que someterse a una operación para saber en qué momento debe interrumpir la administración de JARDIANCE y cuándo reiniciarla. También informe a su proveedor de atención médica si está comiendo menos o si ha habido una modificación de su dieta; está deshidratado; tiene o ha tenido problemas del páncreas, como pancreatitis o una operación del páncreas; toma alcohol con mucha frecuencia o toma mucho alcohol en poco tiempo (borracheras); ha tenido alguna vez una reacción alérgica a JARDIANCE; está embarazada o tiene intenciones de quedar embarazada. JARDIANCE podría perjudicar al bebé en gestación; Informe a su proveedor de atención médica lo antes posible si queda embarazada mientras usa JARDIANCE. Informe a su proveedor de atención médica si está amamantando o tiene intenciones de amamantar. JARDIANCE podría pasar a la leche materna y perjudicar a su bebé; No amamante mientras use JARDIANCE.

Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que usa, incluidos los medicamentos de venta con receta y los de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.

Se le invita a comunicar a la FDA todos los efectos secundarios negativos de los fármacos de venta con receta. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al  
1-800-FDA-1088.

Para obtener más información, consulte la Información de Prescripción y la Guía del Medicamento.

CL-JAR-100187 10.6.2023